Validation Expert (m/f/d) – Prozess- und Reinigungsvalidierung

Über die Position

Novartis sucht in Kundl einen Validation Expert (m/f/d) für eine befristete Stelle von 2 Jahren. Die Position ist hybrid und basiert in Kundl; Novartis bietet keine Umzugsunterstützung, daher nur bewerben, wenn Sie dort wohnen können. Sie tragen maßgeblich dazu bei, dass innovative pharmazeutische Produkte sicher und in höchster Qualität hergestellt werden.

Hauptaufgaben

• Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungsprojekten nach cGMP-Anforderungen
• Erstellung und Pflege von Validierungsplänen, -protokollen und -berichten
• Unterstützung bei der Definition von Validierungsstrategien für Prozesse und Reinigungsverfahren
• Risikoanalysen, einschließlich Extractables and Leachables (E&L) für Drug Substance-Prozesse
• Unterstützung des gesamten Validierungslebenszyklus von der Planung bis zur Umsetzung
• Erstellung und Überarbeitung lokaler SOPs und Arbeitsanweisungen im Validierungsumfeld
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams

Anforderungsprofil

• Hochschulabschluss (mindestens Bachelor of Science), idealerweise Biotechnologie, Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
• 1–3 Jahre Berufserfahrung in Produktion, Manufacturing Science and Technology, technischer Entwicklung, Qualität oder Analytik
• Detailliertes Verständnis von Herstellprozessen und Anlagen
• Fundierte Kenntnisse von Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen von Gesundheitsbehörden
• Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung technischer Berichte und Validierungsdokumentation
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir bieten

• Grundgehaltsspanne von 60.978 bis 89.300 EUR pro Jahr, abhängig von Fähigkeiten und Erfahrung
• Möglicher leistungsabhängiger Bonus
• Versicherungen, Altersvorsorge, Wellbeing-Angebote und globale Anerkennungsprogramme
• Flexible und hybride Arbeitsmodelle sowie mindestens 14 Wochen bezahlte Elternzeit