Validation Expert (m/f/d)

Über die Position

Als Validation Expert bei Novartis tragen Sie entscheidend dazu bei, dass innovative pharmazeutische Produkte sicher und in höchster Qualität hergestellt werden. Die befristete Position ist für 2 Jahre ausgelegt und bietet die Möglichkeit, aktiv an Validierungsstrategien und Risikoanalysen mitzuwirken.

Hauptaufgaben

• Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungsprojekten nach cGMP.
• Erstellung und Pflege von Validierungsplänen, -protokollen und -berichten.
• Unterstützung bei der Definition von Validierungsstrategien für Prozesse und Reinigungsverfahren.
• Durchführung von Risikoanalysen, einschließlich Extractables and Leachables (E&L) für Drug Substance Prozesse.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (mindestens B.Sc.) in Biotechnologie, Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• 1–3 Jahre Berufserfahrung in Produktion, Manufacturing Science and Technology, technischer Entwicklung, Qualität oder Analytik.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Erforderliche Kenntnisse

• Detailliertes Verständnis von Herstellprozessen und zugehörigen Prozessanlagen.
• Fundiertes Wissen über Qualitätssysteme und regulatorische Anforderungen verschiedener Gesundheitsbehörden.
• Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung technischer Berichte und Validierungsdokumentation.

Was wir bieten

• Jährliche Grundgehaltsspanne von 60.978 € bis 89.300 € (geschlechtsneutral festgelegt).
• Leistungsabhängiger Bonus, flexible und hybride Arbeitsmodelle, mindestens 14 Wochen bezahlte Elternzeit.
• Umfangreiche Zusatzleistungen wie Versicherungen, Altersvorsorge, Wellbeing‑Angebote und globale Anerkennungsprogramme.