QC Specialist (m/w/d) – BSL3-Labor Orth an der Donau

Über die Position

Pfizer sucht einen QC Specialist (m/w/d) für seinen BSL3-Labor in Orth an der Donau, einer der größten Labore Europas, in dem Wirkstoffe für rund 14,5 Millionen Impfdosen pro Jahr hergestellt werden. Die Stelle ist unbefristet, der Schwerpunkt liegt auf fachlicher Koordination, qualitätsrelevanter Dokumentation und der Arbeit mit elektronischen Qualitätssystemen, ergänzt durch Laborarbeit. Die Bewerbung erfolgt online über das Pfizers Bewerbungsportal.

Hauptaufgaben

• Projekte im QC und in bereichsübergreifenden Teams eigenständig leiten und koordinieren
• Abweichungen, Event Reports, Quality Assurance Reports und Änderungsanträge bearbeiten
• Untersuchungen planen, durchführen und dokumentieren, Quality Risk Assessments erstellen
• Action Items in den Qualitätssystemen bearbeiten und Arbeitsanweisungen prüfen und revidieren
• Validierungs- und Qualifizierungs-Dokumente erstellen und Audits unterstützen
• Digitalisierung von Dokumentationen und Arbeitsabläufen mitwirken, inklusive KI-/AI-Tools unter Einhaltung von GMP, Datenschutz und Datenintegrität

Anforderungsprofil

• Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. HTL, FH, Universität)
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Labor, idealerweise in der Pharmaindustrie
• Gutes Verständnis von QC-Prozessen und analytischen Methoden
• Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Erforderliche Kenntnisse

• GMP-Dokumentation, Abweichungen, Änderungen und Risikobewertungen (von Vorteil)
• Microsoft 365, Word und Excel; Microsoft Copilot oder ähnliche Tools von Vorteil

Was wir bieten

• Kostenloser Werksbus zwischen Wien Donauzentrum und Orth an der Donau
• Betriebsrestaurant, Betriebliche Gesundheitsförderung und Corporate Volunteering
• Gleitzeitmodell und Homeoffice-Möglichkeit
• Mindestgehalt laut Kollektivvertrag für die Chemische Industrie von 4.355,55 Euro brutto auf Vollzeitbasis