Senior Specialist Operations (m/w/d)

Über die Position

Als Senior Specialist Operations unterstützen Sie unser Produktions‑ und Liefernetzwerk in Wien. Sie tragen Verantwortung für GMP‑, EHS‑, Qualitäts‑ und Compliance‑Themen und sichern die termingerechte Bereitstellung hochwertiger Biopharmazeutika.

Hauptaufgaben

• Eigenverantwortliche Betreuung und Weiterentwicklung von Manufacturing‑Themen mit Fokus auf GMP, EHS, Quality und Compliance.
• Leitung von Change Controls, Abweichungsuntersuchungen und Qualitäts‑Risk‑Management‑Aktivitäten.
• Identifikation und Umsetzung von Prozessoptimierungen im Bulk‑Bereich.
• Pflege, Revision und Weiterentwicklung des SOP‑Portfolios sowie Durchführung von Trainings.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung in Life Sciences, Naturwissenschaften oder Technik.
• Mehrjährige Erfahrung im GMP‑regulierten Produktionsumfeld.
• Sehr gutes Verständnis von GMP, EHS und Qualitätsanforderungen.
• Hohe Selbstständigkeit, Eigeninitiative und ausgeprägte Ownership.

Erforderliche Kenntnisse

• Erfahrung in der Bearbeitung von Deviations, Change Controls und SOP‑Revisionen.
• Kenntnisse in Audit‑Readiness, Compliance‑Management und Projektmanagement.
• Verfahrenstechnischer Hintergrund und Prozessverständnis.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was wir bieten

• Spannendes Arbeitsfeld in einem internationalen, modernen Unternehmen.
• Jahresbonus, attraktive Firmenpension und bezahlte Elternzeit (12 Wochen).
• Vergünstigtes Fitnessangebot, moderne Kantine, Jahreskarte der Wiener Linien oder Klimaticket‑Zuschuss.
• Vielfältige Mitarbeiterrabatte und weitere Benefits.