QC Specialist (m/w/d) – BSL3-Labor Orth

Über die Position

Pfizer sucht einen QC Specialist (m/w/d) für seinen BSL3-Labor in Orth an der Donau, einer der größten Europas, in dem Wirkstoffe für rund 14,5 Millionen Impfdosen pro Jahr hergestellt werden. Die Stelle ist unbefristet, der Schwerpunkt liegt auf fachlicher Koordination, qualitätsrelevanter Dokumentation und der Arbeit mit elektronischen Qualitätssystemen, ergänzt durch Laborarbeit. Die Bewerbung erfolgt online über das Pfizers Bewerbungsportal.

Hauptaufgaben

• Projekte im QC und in bereichsübergreifenden Teams eigenständig leiten und koordinieren
• Abweichungen, Event Reports, Quality Assurance Reports und Änderungsanträge bearbeiten
• Untersuchungen planen, durchführen und dokumentieren, Lösungen und Maßnahmen erarbeiten
• Quality Risk Assessments erstellen und Qualitätsrisiken bewerten
• Arbeitsanweisungen prüfen und Validierungs-, Qualifizierungs- und andere Lebenszyklusdokumente erstellen
• Audits und Inspektionen vorbereiten, durchführen und nachbereiten
• Digitalisierung von Dokumentationen und Arbeitsabläufen mitwirken, inklusive KI-/AI-Tools unter Einhaltung von GMP, Datenschutz und Datenintegrität

Anforderungsprofil

• Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. HTL, FH, Universität)
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Labor, idealerweise Pharma- oder Biopharma
• Gutes Verständnis von QC-Prozessen und analytischen Methoden
• Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Erforderliche Kenntnisse

• GMP-Dokumentation, Abweichungen, Änderungen und Risikobewertungen (von Vorteil)
• Microsoft 365, Word und Excel; Microsoft Copilot oder ähnliche Tools von Vorteil

Was wir bieten

• Kostenloser Werksbus zwischen Wien Donauzentrum und Orth
• Betriebsrestaurant, Betriebliche Gesundheitsförderung und Corporate Volunteering
• Gleitzeitmodell und Homeoffice-Möglichkeit
• Mindestgehalt laut Kollektivvertrag für die Chemische Industrie von 4.355,55 Euro brutto auf Vollzeitbasis