Specialist Production Support (m/w/d)

Über die Position

Wir suchen einen Specialist Production Support (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams am Standort Krems an der Donau. Sie unterstützen die Produktion von biopharmazeutischen Impfstoffen und Immuntherapien und tragen zur zuverlässigen Lieferung hochwertiger Produkte bei.

Hauptaufgaben

• Prozesstransfer und Prozessimplementierung von Standort zu Standort sowie aus Forschung & Entwicklung für neue Prozesse in Formulierung und aseptischer Abfüllung.
• Prüfung und Implementierung neuer Technologien und Systeme.
• Prozessoptimierung und Prozessverbesserung.
• Bearbeitung von Abweichungen und Leitung von Ursachenanalysen.
• Änderungsmanagement – Change Control.
• Unterstützung bei der operativen Inbetriebnahme neuer Produktionsbereiche.
• Zusammenarbeit mit dem Bereich Validierung zur Qualifizierung von Equipment sowie Validierung von Prozessen.
• Erstellung von Arbeitsanweisungen, Herstelldokumenten und Berichten.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio)Chemie, (Mikro)Biologie).
• Berufserfahrung in der GMP‑Herstellung steriler Arzneiformen, Biologika oder in der Lebensmittel‑/Chemieindustrie.
• Erfahrung im Projektmanagement.
• Fundierte Kenntnisse in Ursachenanalyse und Scientific Problem Solving im Produktionsumfeld.
• Erfahrung in Abweichungsanalysen, Produkt‑Impact‑Beurteilungen und Root‑Cause‑Analysen.
• Hohes Qualitäts‑ und Sicherheitsbewusstsein sowie organisatorisches Geschick.
• Hands‑on‑Mentalität und Teamfähigkeit.
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Erforderliche Kenntnisse

• cGMP Compliance
• Column Chromatography
• Computer Literacy
• Data Analysis
• Environmental Health and Safety (EHS) Management
• Equipment Set Up
• Lean Manufacturing Tools
• Process Monitoring
• Process Optimization
• Process Troubleshooting
• Regulatory Compliance
• Visual Management

Was wir bieten

• Spannendes und abwechslungsreiches Arbeitsfeld in einem modernen, international agierenden Unternehmen.
• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit 06:00‑20:00) sowie Möglichkeit zu Homeoffice nach Absprache.
• Jahresbonus und Mitarbeiteranerkennungsprämien.
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm und attraktive Firmenpension.
• Bezahlte Elternzeit bis zu 12 Wochen.
• Gesundheitsangebote (Betriebsärztliche Betreuung, Impfangebot, Mitarbeitenden‑Unterstützungsprogramm, vergünstigtes Fitnessangebot).
• Moderne Kantine mit großzügigem Firmenzuschuss und Außengarten.
• Parkplätze, Anrufsammeltaxi und Bike‑Leasing.